Indywidualne rozwiązania do wykrywania nieszczelności
Do specjalnych wymagań dotyczących testów wycieków
Oferujemy rozwiązania do wykrywania nieszczelności dostosowane do wymagań klientów farmaceutycznych i testów integralności zamknięć pojemników (CCIT), a także ręczne lub zintegrowane moduły do testów wycieków w różnych branżach.
Metoda testowa
W projekcie testu wycieku można wybrać jedną z wielu metod testowych:
- Metody gazu wykrywającego: hel, wodór
- Optyczna spektroskopia emisyjna (OES)
- Analiza gazu resztkowego (RGA)
- Testy w powietrzu: mikroprzepływ, ekstrakcja masowa
Korzyści
- Rozwiązania dostosowane do wymagań projektu
- Pełna gama metod testowych i parametrów
- Naprężanie testowanego obiektu przy różnych poziomach ciśnienia
- Zautomatyzowany proces, w tym napełnianie gazem wykrywającym
- Łatwa integracja z liniami produkcyjnymi
- Modułowe podejście umożliwiające dostosowanie do konkretnych wymagań
- Bezpieczny łańcuch dostaw i dziesięciolecia doświadczenia w wykrywaniu nieszczelności
Obszary zastosowań
- Ekonomia wodoru
- Motoryzacja
- HVAC-R
- Wyroby medyczne
- i wiele więcej
OmniDetect
OmniDetect to w pełni automatyczna, konfigurowalna stacja testów do testów szczelności za pomocą gazów wykrywających.
Do wyposażenia należą co najmniej trzy pompy próżniowe: dwie przeznaczone do ewakuacji komory próżniowej i badanego obiektu oraz jedną pełniącą funkcję pompy wstępnej dla zintegrowanego detektora nieszczelności.
Kluczowe cechy OmniDetect
System jest modułowy i można go rozbudować i w razie potrzeby wyposażyć w dodatkowe pompy próżniowe. Dzięki wykorzystaniu naszego doświadczenia w technologii wykrywania nieszczelności dobieramy sprzęt dopasowany do procesu – pomagając spełnić wymagania dotyczące czasu cyklu, przyspieszyć opróżnianie komory lub pomiary. W zależności od wymagań można wybrać jedną z dwóch technologii próżniowych: energooszczędne suche spiralne pompy próżniowe, np. HiScroll, zapewniają czystą próżnię i są bardzo cichobieżne, a z kolei odporne łopatkowe pompy próżniowe smarowane olejem, np. DuoVane, zapewniają wysoką wydajność i niezawodne osiągi pompowania.
Dostępne są dwa rozmiary komory próżniowej (DN 300 i DN 500) umożliwiające dostosowanie do różnych rozmiarów testowanych przedmiotów. Do wyposażenia OmniDetect należy intuicyjny wyświetlacz dotykowy, który umożliwia użytkownikom łatwe monitorowanie kluczowych parametrów – takich jak podłączone pompy próżniowe – w celu zapewnienia optymalnej wydajności i uproszczenia obsługi. Różne interfejsy komunikacyjne, w tym Ethernet, zapewniają bezproblemową łączność z panelami sterowania, urządzeniami zewnętrznymi, np. komputerami lub systemami gromadzenia danych.
Dzięki elastycznej konfiguracji OmniDetect zapewnia precyzyjne wyniki pomiarów przy dostosowaniu do konkretnych wymagań testu wycieku.
Rozwiązania do testów wycieków do wymagających zastosowań przemysłowych
Wysoka czułość i szybkość w wymagających zastosowaniach
IPE2 i IPE2-HP
Nasze modele IPE2 i IPE2-HP to najwyższej klasy urządzenia do testów wycieków przeznaczone do zastosowania przemysłowego. Urządzenia te, zaprojektowane z myślą o wymagających zastosowaniach, doskonale sprawdzają się w testach wysokociśnieniowych i oferują funkcje dwukanałowe, zapewniające krótkie czasy cyklu. Są przeznaczone do intensywnej eksploatacji i testów części o dużych rozmiarach.Korzyści IPE2 i IPE2-HP
- Zawory ciśnieniowe i złącza do wymagających zastosowań, zapewniające odporność
- Opcja dwukanałowa zwiększająca wydajność produkcyjną i oszczędność czasu
- Dwukanałowe połączenie testów próżni i ciśnienia zapewnia elastyczność
- Cyfrowy i analogowy interfejs we/wy przez Ethernet lub interfejs seryjny dla każdego kanału testu
Obszary zastosowań
- Chłodnice
- Przewody rurowe
- Obudowy
Rozwiązania do testów wycieków dla branży farmaceutycznej i CCIT
Nasza oferta obejmuje specjalistyczny sprzęt dla przemysłu farmaceutycznego i medycznego. Wykorzystując trzy różne technologie, nasze rozwiązania do testów wycieków i testów integralności zamknięć pojemników (CCIT) zaspokajają szeroki zakres zastosowań.
ASM 2000
Rozwiązanie „pod klucz” zapewniające wysoką czułośćNasz tester integralności ASM 2000 do spektrometrii mas helu to kompleksowe rozwiązanie w pełni dostosowane do potrzeb klientów farmaceutycznych.
Wyposażony w detektor nieszczelności spektrometru mas helu, ASM 2000 obejmuje również moduły przenoszenia i ładowania helu. Można go dostosować do konkretnych elementów wyposażenia testowanych pojemników. Urządzenie jest poddawane kalibracji zgodnie z identyfikowalnymi standardami NIST2 dotyczącymi wycieków.
Najważniejsze cechy ASM 2000
Niezawodność. Szybkość. Czułość.
ASM 2000 oferuje wysoką wydajność pompowania helu, zintegrowany moduł automatycznego napełniania helem i optymalizowane objętości wewnętrzne. Te cechy zapewniają wysoką wydajność pomiarów w uszczelnionych pojemnikach wypełnionych helem i otwartych podzespołach.
ASM 2000 obsługuje bardzo wysoką przepustowość, zapewniając dokładność i odtwarzalność danych pomiarowych przy bardzo krótkim czasie cyklu.
Zaawansowane oprogramowanie
Oprogramowanie jest wyposażone w intuicyjne menu, które ułatwiają nawigację. Do obsługi sprzętu wymagane jest zalogowanie się użytkownika. Dostępne są cztery poziomy dostępu: operator, użytkownik zaawansowany, konserwacja i administrator.
Recepturami testów można zarządzać dla każdego formatu części. Po zakończeniu sekwencji testów wyniki są wyraźnie wyświetlane, a po zamknięciu partii automatycznie generowane są certyfikaty testów i kalibracji w formacie PDF.
Korzyści zapewniane przez ASM 2000
- Wysoka czułość pomiarów niezbędna do projektowania i badań walidacyjnych nowych pojemników
- Rozwiązanie „pod klucz”, w tym wysokowydajny detektor wycieków helu, moduł ładowania helu i niestandardowe narzędzia
- Przyjazny dla użytkownika interfejs
- Szybka i w pełni zautomatyzowana sekwencja testów gwarantuje wysoką powtarzalność testów
- Pamięć danych i identyfikowalność
- Tryb pozyskiwania informacji w celu identyfikacji źródła wycieku
Obszary zastosowań
Przemysł farmaceutyczny: strzykawki, blistry, fiolki
AMI 1000
Dedykowane dla przemysłu farmaceutycznegoDzięki AMI 1000 wyroby można pobierać bezpośrednio z linii produkcyjnej i ładować do komory testu bez żadnych specjalnych warunków. Po zakończeniu sekwencji testów wynik jest wyraźnie wyświetlany, a raport PDF jest generowany automatycznie po zamknięciu partii. Pełną automatyzację cyklu testowego, w tym załadunek i rozładunek próbek, można łatwo wdrożyć do testów in-line.
Sprzęt AMI 1000 został zakwalifikowany przez czołowe firmy farmaceutyczne do testów wycieków w opakowaniach blistrowych w procesie sterowania (IPC). Nasze oprogramowanie jest zgodne z normą CFR21 część 11.
Najważniejsze cechy AMI 1000
Deterministyczna metoda testowa
Niewymagająca interwencji operatora, dane pomiarowe są całkowicie obiektywne. Wysoka dokładność pomiarów jest uzyskiwana dzięki sekwencji walidacji kalibracji przy użyciu certyfikowanych wzorców nieszczelności.
Duży zasięg wykrywania
Można łączyć różne metody wykrywania, aby pokryć pełny zasięg wykrywania. Testy dużych i małych wycieków są wykonywane w ramach jednej sekwencji testów, co eliminuje potrzebę dodatkowych testów dużych wycieków (np. przenikania niebieskiego barwnika).
Wysoka czułość i wysoka przepustowość
Połączenie testów o wysokiej czułości z wysoką przepustowością umożliwia analizę trendów w celu wczesnego rozpoznania problemów w produkcji. W trybie wysokiej czułości optyczna spektroskopia emisyjna (OES) może wykrywać wady o rozmiarze 0,2 μm na pojemnikach ze szkła, co odpowiada barierze sterylności zdefiniowanej jako maksymalna dopuszczalna granica wycieku (MALL) w wytycznych USP4 <1207>.
Korzyści zapewniane przez AMI 1000
- Zwiększenie czułości, wydajności i niezawodności testów integralności
- Szeroki zakres wykrywania, może zastąpić test dużych wycieków i test helu
- Zwiększenie wydajności produkcji dzięki łatwemu w obsłudze i przygotowaniu sprzętowi produkcyjnemu
- Mniejsze koszty niezgodności z normami jakościowymi dzięki zaawansowanemu monitorowaniu procesu i informacjom zwrotnym
- Szybki zwrot z inwestycji
Obszary zastosowań
Przemysł farmaceutyczny: blistry, strzykawki i fiolki, torebki do terapii dożylnej (IV), butelki z tworzywa sztucznego
SpeedAir 3050
Wyższy poziom bezpieczeństwa produktów farmaceutycznych.SpeedAir 3050 to kompleksowe rozwiązanie do nieporowatych zastosowań farmaceutycznych. Niezależnie od tego, czy Twoje produkty są elastyczne czy sztywne, ciekłe czy stałe, SpeedAir 3050 może szybko i dokładnie przeprowadzić wszystkie testy.
Krótki czas testowania, wynoszący jedynie 30–45 sekund, umożliwia uzyskanie wiarygodnych wyników i zapewnia zachowanie integralności opakowań farmaceutycznych.
Najważniejsze cechy SpeedAir 3050
Niezrównana czułość na produkty ciekłe
Jeśli chodzi o produkty ciekłe, SpeedAir 3050 wyróżnia się jako najbardziej czuła technologia oparta na powietrzu na rynku. Możesz polegać na jego powtarzalności i niezawodności wyników, znacznie zmniejszając ryzyko fałszywych wyników ujemnych i dodatnich.
Globalne testy nieniszczące kontenerów
W przeciwieństwie do alternatywnych metod, które koncentrują się na określonych obszarach lub punktach dostępu, SpeedAir 3050 zapewnia kompleksowe globalne podejście do testów nieniszczących (NDT) kontenerów. Zgodność z normą ASTM3 F3287-17 potwierdza zdolność wykrywania nawet najmniejszych wad przy użyciu technologii opartej na powietrzu.
Zapewnienie zgodności z przepisami
SpeedAir 3050 jest w pełni zgodny z normami branżowymi. Wykorzystuje uznaną w USP4 <1207> i deterministyczną technologię ekstrakcji masowej oraz działa z oprogramowaniem zgodnym z FDA5 21 CFR część 115, zapewniając zgodność procesów testów z najwyższymi standardami regulacyjnymi.
Korzyści zapewniane przez SpeedAir 3050
- Wysoka czułość zapewnia niezawodne wyniki
- Obsługa szerokiej gamy kontenerów
- Metoda testowa uznana przez USP4 <1207>
- Badania nieniszczące (NDT)
- Krótkie czasy cyklu w porównaniu z konkurencyjnymi technologiami powietrznymi
Obszary zastosowań
Wyroby farmaceutyczne: ampułki, automatyczne wstrzykiwacze, butelki, wkłady, worki elastyczne (woreczki IV, torebki itp.), strzykawki, fiolki i inne.
Moduł chłodnicy suchej
Opanowanie integralności w warunkach przechowywania w niskich temperaturachModuł chłodnicy suchej to wszechstronne uzupełnienie zarówno nowych, jak i istniejących systemów wykrywania nieszczelności.
Działając jako zewnętrzny komponent chłodzący, jest kompatybilny z ASM 2000 do pojemników wstępnie napełnionych helem i AMI 1000 bez konieczności przygotowywania próbek, wykorzystując naturalnie występujący gaz.
Najważniejsze cechy modułu chłodnicy suchej
Ten moduł wyznacza nowe wzorce w dostarczaniu niezawodnych danych do testów integralności zamknięć pojemników w niskich temperaturach. Klienci zyskują na wynikach temperatury i wskaźnika wycieków w czasie rzeczywistym, co optymalizuje proces bez marnowania czasu cyklu.
Moduł chłodnicy suchej ma na celu sprawdzenie, czy system zamknięcia pojemnika zachowuje integralność w niskich temperaturach przechowywania -80°C (-112°F) lub niższych. Zapewnia to jakość substancji wymagających przechowywania w niskich temperaturach, w szczególności w środowiskach medycznych i farmaceutycznych.
Jego elastyczność zapewnia bezproblemową integrację modułu chłodnicy suchej z istniejącym sprzętem.
Korzyści zapewniane przez modułu chłodnicy suchej
- Szybkie schładzanie i podgrzewanie
- Pełna kontrola nad profilem temperaturowym
- Ciągły pomiar wskaźnika wycieku