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Soluções personalizadas para detecção de vazamentos

Para requisitos especiais de testes de vazamentos

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Oferecemos soluções de detecção de vazamento feitas sob medida para testes de integridade de fechamento de recipientes (CCIT) farmacêuticos, juntamente com módulos para testes de vazamentos manuais ou integrados aplicáveis em vários mercados.

Módulos para testes de vazamentos

A melhor solução para testes de vazamentos de alta qualidade

Projetados com componentes confiáveis da Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, nossos módulos para testes de vazamentos podem funcionar como bancadas de teste para produção em pequenos lotes, como nosso OmniDetect, ou ser integrados em linhas de produção e montagem de grande porte. Beneficiando-se de nossa experiência em detecção de vazamentos, nossos módulos garantem integração mecânica e de software perfeita durante o arranque/partida, bem como excelente repetibilidade e alta disponibilidade do sistema durante a operação.

Integração e personalização flexíveis

Somos especializados em fornecer soluções baseadas em projetos e feitas sob medida para nossos clientes. Nossos módulos para testes de vazamentos podem ser integrados de maneira flexível às suas linhas de produção, uma vez que apresentam conexões mecânicas, bem como interfaces elétricas e PLC. Isso permite a adaptação aos seus requisitos de teste de vazamentos e garante um processo de instalação simples para que você possa começar a testar imediatamente.

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Métodos de teste

Para seu projeto de testes de vazamentos, você pode escolher entre uma ampla gama de métodos de teste:

  • Métodos de gás rastreador: hélio, hidrogênio
  • Espectroscopia de emissão óptica (OES)
  • Análise de gás residual (RGA)
  • Testes à base de ar: Micro-Flow, extração em massa

Esses métodos permitem a pressurização do objeto de teste em vários níveis de pressão, garantindo uma detecção de vazamento abrangente e precisa.

Vantagens

  • Soluções baseadas em projetos e feitas sob medida
  • Gama completa de métodos e parâmetros de teste
  • Pressurização do objeto de teste em vários níveis de pressão
  • Processo automatizado, incluindo enchimento de gás sinalizador
  • Fácil integração à sua linha de produção
  • Abordagem modular para adaptação a requisitos específicos
  • Cadeia de suprimento segura e décadas de experiência na detecção de vazamentos

Aplicações adequadas

  • Economia de hidrogênio
  • Setor automotivo
  • HVAC-R
  • Produtos médicos
  • e muito mais

OmniDetect

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Solução de teste de vazamentos autônoma

OmniDetect é uma estação de teste totalmente automática e configurável para teste de vazamento com gases traçadores.

Ela está equipada com um mínimo de três bombas de vácuo: duas dedicadas a evacuar a câmara de vácuo e o objeto de teste, e uma que serve como bomba de apoio para o detector de vazamento integrado

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Destaques OmniDetect

O sistema é modular e pode ser atualizado e equipado com bombas de vácuo adicionais, se necessário. Aproveitando nossa experiência em tecnologia de detecção de vazamentos, selecionamos o equipamento perfeito para o seu processo – ajudando você a atender aos requisitos de tempo de ciclo, alcançar uma evacuação mais rápida da câmara ou acelerar as medições. Você pode escolher entre duas tecnologias de vácuo, dependendo das suas necessidades: as bombas de vácuo espiral a seco com eficiência energética, como a HiScroll, fornecem geração de vácuo limpo e operação silenciosa, enquanto as robustas bombas de vácuo de palhetas rotativas lubrificadas a óleo, como a DuoVane, oferecem altas velocidades de bombeamento e desempenho confiável.

Dois tamanhos de câmara de vácuo (DN 300 e DN 500) estão disponíveis para acomodar diferentes dimensões do objeto de teste. A OmniDetect possui uma tela sensível ao toque intuitiva, permitindo que os usuários monitorem facilmente os parâmetros-chave – como bombas de vácuo conectadas – para um desempenho ideal e facilidade de operação. Várias interfaces de comunicação, incluindo Ethernet, fornecem conectividade perfeita para painéis de controle, dispositivos externos como computadores ou sistemas de coleta de dados.

Com sua configuração flexível, a OmniDetect garante resultados de medição precisos, ao mesmo tempo que se adapta aos seus requisitos específicos de teste de vazamentos.

Soluções para testes de vazamentos para aplicações exigentes

Altamente sensíveis e rápidos para aplicações exigentes

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IPE2 e IPE2-HP

Nossos modelos IPE2 e IPE2-HP são equipamentos para testes de vazamentos de última geração focados no uso em aplicações industriais. Projetados para lidar com aplicações exigentes, esses instrumentos se destacam em testes de alta pressão e oferecem capacidades de dois canais, garantindo tempos de ciclo curtos. Eles são construídos para o uso pesado e testes de peças de grande tamanho.

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Benefícios do IPE2 e IPE2-HP

  • Válvula e acessórios de alta pressão para aplicações exigentes que garantem robustez
  • Opção de canal duplo para maior produtividade e economia de tempo
  • O canal duplo pode combinar testes de vácuo e pressão, proporcionando flexibilidade
  • Interface de E/S digital e analógica via Ethernet ou interface serial para cada canal de teste

Aplicações adequadas

  • Radiadores
  • Tubulações
  • Alojamentos

Soluções para testes de vazamentos para o setor farmacêutico e CCIT

Nosso portfólio oferece equipamentos especializados para as indústrias farmacêutica e médica. Utilizando três tecnologias distintas, nossas soluções para testes de vazamentos e testes de integridade de fechamento de recipientes (CCIT) atendem a um amplo espectro de aplicações.
  • asm

    ASM 2000

    Testes de integridade para espectrometria de massa de hélio. Uma solução abrangente, totalmente adaptada às necessidades dos clientes farmacêuticos.

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  • ami_1000

    AMI 1000

    Coleta de amostras diretamente da linha de produção e carregamento na câmara de teste.

    Saiba mais
  • speed_air

    SpeedAir 3050

    Solução integral para aplicações farmacêuticas não porosas.

    Saiba mais
  • dry_chiller_module

    Módulo resfriador seco

    Uma adição versátil para sistemas novos e existentes de detecção de vazamentos.

    Saiba mais
asm

ASM 2000

Solução completa para alta sensibilidade

Nosso testador de integridade ASM 2000 para espectrometria de massa de hélio é uma solução abrangente e totalmente adaptada às necessidades dos clientes farmacêuticos.

Equipado com um detector de vazamentos por espectrometria de massa de hélio, o ASM 2000 também inclui módulos de manuseio e carregamento de hélio. Ele pode ser personalizado com acessórios específicos para os contêineres que estão sendo testados. O instrumento é calibrado com base em vazamentos padrão rastreáveis pelo NIST2.

Saiba mais

Destaques do ASM 2000

Confiável. Rápido. Sensível.
O ASM 2000 oferece alta velocidade de bombeamento de hélio, um módulo de carregamento automático de hélio integrado e volumes internos otimizados. Esses recursos garantem medições de alto desempenho em recipientes selados cheios de hélio e subconjuntos abertos.

O ASM 2000 suporta uma produtividade muito alta, garantindo a precisão e reprodutibilidade dos dados de medição, ao mesmo tempo em que permite tempos de ciclo ultrarrápidos.


Software avançado
O software possui menus intuitivos fáceis de navegar. O login do usuário é necessário para poder operar o equipamento, com quatro níveis de acesso disponíveis: operador, usuário avançado, manutenção e administrador.

As receitas de teste podem ser gerenciadas para cada formato de peça. No final da sequência de teste, os resultados são visualizados claramente e os certificados de teste e calibração em PDF são gerados de forma automática no fechamento do lote.

Vantagens do ASM 2000

  • Medições de alta sensibilidade fundamentais para estudos de design e validação de novos recipientes
  • Solução pronta para uso, incluindo detector de vazamento de hélio de alto desempenho, módulo de carregamento de hélio e ferramentas personalizadas
  • Interface fácil de utilizar
  • Sequência de teste rápida e totalmente automatizada para garantir testes de alta repetibilidade
  • Armazenamento e rastreabilidade de dados
  • Modo Sniffer para identificar a fonte de vazamento

Aplicações adequadas

Indústria farmacêutica: seringas, blisters, frascos

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AMI 1000

Dedicado à indústria farmacêutica

Com o AMI 1000, os produtos podem ser amostrados diretamente da linha de produção e carregados na câmara de teste sem qualquer condicionamento específico. No final da sequência de teste, o resultado é claramente exibido e um relatório em PDF é gerado de forma automática no fechamento do lote. A automação completa do ciclo de teste, incluindo o carregamento e descarregamento de amostras, pode ser facilmente implementado para testes em linha.

O equipamento AMI 1000 foi qualificado pelas principais empresas farmacêuticas para testes de vazamentos de controle durante o processo (IPC) de embalagens blister. Nosso software é compatível com CFR21 parte 11.

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Destaques do AMI 1000

Método de teste determinístico
Sem necessidade de intervenção do operador, os dados de medição são totalmente objetivos. Medições de alta precisão são alcançadas através de uma sequência de calibração-validação utilizando vazamentos calibrados certificados.

Grande faixa de detecção
Vários métodos de detecção podem ser combinados para cobrir toda a faixa de detecção. Os testes de vazamento maciço e de vazamento fino são realizados dentro de uma única sequência de teste, eliminando a necessidade de testes de vazamento grosseiro adicionais (por exemplo, introdução de corante azul).

Alta sensibilidade e alta produtividade
A combinação de testes de alta sensibilidade com alta produtividade permite a análise de tendências para identificar antecipadamente problemas de fabricação. No modo de alta sensibilidade, a espectroscopia de emissão óptica (O.E.S) pode detectar tamanhos de defeitos de 0,2 μm em recipientes de vidro, correspondentes à barreira de esterilidade definida como o Limite Máximo Permitido de Vazamento (MALL) nas diretrizes USP4 <1207>.

Vantagens do AMI 1000

  • Melhora a sensibilidade, capacidade e confiabilidade de seus testes de integridade
  • Ampla faixa de detecção, pode substituir o teste de vazamento grosso e de hélio
  • Aumenta a produtividade da fabricação com equipamentos fáceis de usar e preparar
  • Custos de não qualidade reduzidos graças ao monitoramento avançado do processo e ao controle de feedback
  • Rápido retorno do investimento

Aplicações adequadas

Indústria farmacêutica: bolhas, seringas e frascos, terapia intravenosa (IV) sacos, garrafas de plástico

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SpeedAir 3050

Melhora da segurança dos produtos farmacêuticos

O SpeedAir 3050 é a sua solução integral para aplicações farmacêuticas não porosas. Quer seus produtos sejam flexíveis ou rígidos, líquidos ou sólidos, o SpeedAir 3050 pode testar todos eles de forma rápida e precisa.

Com tempos de teste de apenas 30-45 segundos, ele fornece resultados confiáveis, garantindo a integridade dos seus recipientes farmacêuticos.

Saiba mais

Destaques do SpeedAir 3050

Sensibilidade inigualável para produtos líquidos
Quando se trata de produtos líquidos, o SpeedAir 3050 se destaca como a tecnologia baseada em ar o mais sensível disponível. Você pode confiar em seus resultados pela sua repetibilidade e confiabilidade, reduzindo consideravelmente o risco de falsos negativos e positivos.

NDT global no recipiente
Ao contrário dos métodos alternativos que se concentram em áreas específicas ou pontos de acesso, o SpeedAir 3050 proporciona uma abordagem abrangente de testes não destrutivos (NDT) globais para seus recipientes. Ele adere ao padrão ASTM3 F3287-17, demonstrando a capacidade de detectar até mesmo os mais pequenos defeitos usando uma tecnologia baseada em ar.

Conformidade regulatória garantida
O SpeedAir 3050 está totalmente em conformidade com os padrões da indústria. Ele utiliza a tecnologia de Extração em Massa determinística e reconhecida pela USP4 <1207> e opera com o software em conformidade com a FDA5 21 CFR, parte 115, garantindo que seu processo de teste atenda aos mais altos padrões regulamentares.

Vantagens do SpeedAir 3050

  • Alta sensibilidade para resultados confiáveis
  • Abrange uma ampla gama de recipientes
  • Método de teste reconhecido pela USP4 <1207>
  • Testes não destrutivos (NDT)
  • Tempos de ciclo rápidos em comparação com as tecnologias de ar concorrentes

Aplicações adequadas

Produtos farmacêuticos: ampolas, autoinjetores, garrafas, cartuchos, sacos flexíveis (sacos IV, bolsas, etc.), seringas, frascos e muito mais.

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Módulo resfriador seco

Dominando a integridade em condições de armazenamento a frio

O módulo de resfriador seco é uma adição versátil aos sistemas novos e existentes de detecção de vazamentos.

Serve como um componente de resfriamento externo e é compatível com o ASM 2000 para recipientes pré-cheios de hélio e o AMI 1000 sem qualquer preparação de amostra, utilizando gás presente naturalmente.

Obtenha um orçamento grátis

Destaques do módulo do resfriador seco

Este módulo estabelece novos padrões no fornecimento de dados confiáveis para testar a integridade do fechamento do recipiente em baixas temperaturas. Os clientes se beneficiam dos resultados em tempo real da temperatura e taxa de vazamento, otimizando seu processo sem desperdiçar tempo de ciclo.

O Módulo de Resfriador Seco foi projetado para comprovar que o sistema de fechamento do recipiente mantém a integridade em temperaturas de armazenamento frio profundo, seja a -80°C (-112°F) ou mesmo inferiores. Ele garante a qualidade das substâncias que requerem condições de armazenamento a frio, especialmente em ambientes médicos e farmacêuticos.

Sua flexibilidade garante que o Módulo Refrigerador Seco possa ser integrado perfeitamente ao equipamento existente.

Vantagens do Módulo Resfriador Seco

  • Resfriamento e aquecimento rápidos
  • Controle completo dos perfis de temperatura
  • Medição contínua da taxa de vazamento