Soluzioni personalizzate per rivelazione di perdite
Per i requisiti speciali dei test di tenuta
Offriamo soluzioni di rivelazione di perdite fatte su misura per il settore farmaceutico e per i test di integrità dei contenitori (CCIT), insieme a moduli di test di tenuta manuali o integrati applicabili in vari mercati.
Metodi di prova
Per il vostro progetto di test di tenuta, potete scegliere tra un'ampia gamma di metodi di prova:
- Metodi con gas tracciante: elio, idrogeno
- Spettroscopia ottica a emissione (OES)
- Analisi del gas rimanente (RGA)
- Test a base d'aria: microflusso, estrazione di massa
Vantaggi
- Soluzioni basate su progetti e fatte su misura
- Gamma completa di metodi di prova e parametri
- Pressurizzazione dell'oggetto del test a diversi livelli di pressione
- Processo automatizzato, incluso il riempimento con gas tracciante
- Facile integrazione nelle linee di produzione
- Approccio modulare per l'adattamento a requisiti specifici
- Catena di fornitura sicura e decenni di esperienza nella rivelazione di perdite
Applicazioni adatte
- Economia dell'idrogeno
- Settore automobilistico
- HVAC-R
- Dispositivi medici
- e molto altro ancora
OmniDetect
OmniDetect è una stazione di test completamente automatica e configurabile per test di tenuta con gas traccianti.
È dotata di almeno tre pompe per vuoto: due dedicate all'evacuazione della camera per vuoto e dell'oggetto del test e una che funge da pompa per vuoto iniziale per il rilevatore di perdite integrato.
Punti salienti di OmniDetect
Il sistema è modulare e può essere aggiornato e dotato di pompe per vuoto aggiuntive, se necessario. Sfruttando la nostra esperienza nella tecnologia di rilevazione di perdite, selezioniamo l'apparecchiatura di montaggio per il vostro processo, aiutandovi a soddisfare i requisiti del vostro tempo di ciclo, ottenere un'evacuazione più rapida della camera o accelerare le misurazioni. È possibile scegliere tra due tecnologie del vuoto a seconda delle proprie esigenze: le pompe per vuoto scroll a secco efficienti a livello energetico, come la HiScroll, forniscono una generazione di vuoto pulita e un funzionamento ultra silenzioso, mentre le robuste pompe per vuoto rotative a palette lubrificate ad olio, come la DuoVane, offrono elevate capacità di aspirazione e prestazioni affidabili.
Sono disponibili due taglie di camera per vuoto (DN 300 e DN 500), per consentire l'adattamento a oggetti di test di diverse dimensioni. OmniDetect è dotato di un pannello di comando intuitivo che consente di monitorare facilmente i parametri chiave, come le pompe per vuoto collegate, per prestazioni ottimali e facilità di funzionamento. Diverse interfacce di comunicazione, tra cui Ethernet, forniscono una connettività perfetta a pannelli di controllo, dispositivi esterni come computer o sistemi di raccolta di dati.
Grazie alla sua configurazione flessibile, OmniDetect garantisce risultati di misurazione precisi, adattandosi ai requisiti specifici dei vostri test di tenuta.
Soluzioni per test di tenuta per applicazioni più esigenti
Elevata sensibilità e velocità per applicazioni più esigenti
IPE2 e IPE2-HP
I nostri modelli IPE2 e IPE2-HP sono dispositivi all'avanguardia per il test di tenuta incentrati sull'uso in applicazioni industriali. Progettati per gestire applicazioni esigenti, questi strumenti eccellono nei test ad alta pressione e offrono funzionalità a doppio canale, garantendo tempi di ciclo più brevi. Sono costruiti per l'uso intensivo e il test di parti di grandi taglie.Vantaggi IPE2 e IPE2-HP
- Valvole e raccordi ad alta pressione per applicazioni esigenti e robustezza garantita
- Opzione a doppio canale per una produttività più rapida e un risparmio di tempo
- Il doppio canale può combinare test di pressione e vuoto, offrendo flessibilità
- Interfaccia I/O digitale e analogica tramite Ethernet o interfaccia seriale per ciascun canale di test
Applicazioni adatte
- Radiatori
- Tubazioni
- AlloggHydrogen economyiamenti
Soluzioni per test di tenuta per il settore farmaceutico e CCIT
Il nostro portafoglio offre apparecchiature specializzate per i settori farmaceutico e medico. Utilizzando tre tecnologie diverse, le nostre soluzioni di test di tenuta e di test di integrità della chiusura dei contenitori (CCIT) soddisfano un'ampia gamma di applicazioni.
ASM 2000
Soluzione chiavi in mano per un'elevata sensibilitàIl nostro tester di integrità ASM 2000 per la spettrometria di massa dell'elio è una soluzione completa, interamente personalizzata in base alle esigenze dei clienti del settore farmaceutico.
Dotato di un rilevatore di perdite dello spettrometro di massa dell'elio, l'ASM 2000 include anche moduli di movimentazione e caricamento dell'elio. Può essere personalizzato con dispositivi specifici per i contenitori sottoposti a test. Lo strumento viene sottoposto a calibrazione di perdite standard tracciabili NIST2.
Punti salienti ASM 2000
Affidabilità. Velocità. Sensibilità.
L'ASM 2000 offre un'elevata capacità di aspirazione di elio, un modulo di caricamento automatico dell'elio integrato e volumi interni ottimizzati. Queste caratteristiche garantiscono misurazioni ad alte prestazioni su contenitori a tenuta ermetica riempiti di elio e sottoinsiemi aperti.
L'ASM 2000 supporta una portata molto elevata, garantendo la precisione e la riproducibilità dei dati di misurazione e consentendo tempi di ciclo ultrarapidi.
Software avanzato
Il software è dotato di menu intuitivi di facile navigazione. L'accesso utente è necessario per utilizzare l'apparecchiatura, con quattro livelli di accesso disponibili: operatore, utente avanzato, manutenzione e amministratore.
Le ricette di test possono essere gestite per ogni formato di parte. Al termine della sequenza di test, i risultati vengono visualizzati in modo chiaro e alla chiusura del lotto vengono generati automaticamente i certificati di test e calibrazione PDF.
Vantaggi ASM 2000
- Misurazioni ad alta sensibilità essenziali per studi di progettazione e convalida di nuovi contenitori
- Soluzione chiavi in mano che include un rilevatore di perdite di elio ad alte prestazioni, un modulo di carica dell'elio e attrezzaggio personalizzato
- Interfaccia di facile utilizzo
- Sequenza di test rapida e completamente automatica per garantire un'elevata ripetibilità dei test
- Archiviazione dati e tracciabilità
- Modalità sniffer per identificare la fonte delle perdite
Applicazioni adatte
Industria farmaceutica: siringhe, blister, fiale
AMI 1000
Dedicato all'industria farmaceuticaCon AMI 1000, i prodotti possono essere campionati direttamente dalla linea di produzione e caricati nella camera di test senza alcun condizionamento specifico. Al termine della sequenza di test, il risultato viene visualizzato in modo chiaro e viene generato automaticamente un report PDF alla chiusura del lotto. L'automazione completa del ciclo di test, compreso il carico e lo scarico dei campioni, può essere facilmente implementata per i test in linea.
L'apparecchiatura AMI 1000 è stata qualificata dalle principali aziende farmaceutiche per il test di tenuta del controllo in linea (IPC) dei contenitori blister. Il nostro software è conforme allo standard CFR21 parte 11.
Punti salienti AMI 1000
Metodo di prova deterministico
Senza necessità dell'intervento da parte dell'operatore, i dati di misurazione sono completamente oggettivi. Le misurazioni ad alta precisione sono ottenute attraverso una sequenza di calibrazione-convalida che utilizza perdite calibrate certificate.
Ampio campo di rilevamento
È possibile combinare diversi metodi di rilevamento per ottenere una copertura completa del campo di rilevamento. I test di tenuta grossolana e fine vengono eseguiti in un'unica sequenza di test, eliminando la necessità di ulteriori test di tenuta grossolana (ad es. immissione di colorante blu).
Elevata sensibilità e portata
La combinazione di test ad alta sensibilità e alta portata consente l'analisi dei trend per identificare tempestivamente i problemi di produzione. In modalità ad alta sensibilità, la spettroscopia ottica a emissione (O.E.S.) è in grado di rilevare difetti di taglia 0,2 μm sui contenitori in vetro, corrispondenti alla barriera di sterilità definita come limite massimo di perdita consentito (MALL) nelle linee guida USP4 <1207>.
Vantaggi AMI 1000
- Migliora la sensibilità, la capacità e l'affidabilità dei test di integrità
- Ampio intervallo di rilevamento, può sostituire il test delle perdite grossolane e dell'elio
- Aumenta la produttività della produzione con apparecchiature facili da usare e precaricare
- Riduzione dei costi legati alla mancata qualità grazie al monitoraggio avanzato del processo e al controllo tramite feedback
- Rapido ritorno sull'investimento
Applicazioni adatte
Industria farmaceutica: blister, siringhe e fiale, terapia endovenosa (IV) sacchetti, bottiglie di plastica
SpeedAir 3050
Migliorare la sicurezza dei prodotti farmaceuticiSpeedAir 3050 è la soluzione completa per applicazioni farmaceutiche non porose. Che i vostri prodotti siano flessibili o rigidi, liquidi o solidi, lo SpeedAir 3050 è in grado di eseguire test rapidi e accurati su tutti.
Con tempi di test di soli 30-45 secondi, fornisce risultati affidabili, garantendo l'integrità dei contenitori farmaceutici.
Punti salienti di SpeedAir 3050
Sensibilità impareggiabile per i prodotti liquidi
Quando si tratta di prodotti liquidi, lo SpeedAir 3050 si distingue come la tecnologia a base d'aria più sensibile disponibile. Potete contare sui risultati per la loro ripetibilità e affidabilità, riducendo significativamente il rischio di falsi negativi e positivi.
Test NDT globali sul contenitore
A differenza dei metodi alternativi che si concentrano su aree o punti di accesso specifici, lo SpeedAir 3050 offre un approccio globale completo ai test non distruttivi (NDT) per i vostri contenitori. Aderisce allo standard ASTM3 F3287-17, dimostrando la capacità di rilevare anche i difetti più piccoli utilizzando una tecnologia a base d'aria.
Conformità normativa garantita
SpeedAir 3050 è pienamente conforme alle norme industriali. Utilizza la tecnologia di estrazione di massa riconosciuta e deterministica USP4 <1207> e funziona con un software conforme allo standard FDA5 21 CFR Parte 115, garantendo che il vostro processo di test soddisfi i più elevati standard normativi.
Vantaggi di SpeedAir 3050
- Elevata sensibilità per risultati affidabili
- Copertura di un'ampia gamma di contenitori
- USP4 <1207> come metodo di prova riconosciuto
- Test non distruttivi (NDT)
- Tempi di ciclo rapidi rispetto alle tecnologie ad aria della concorrenza
Applicazioni adatte
Prodotti farmaceutici: ampolle, autoiniettori, flaconi, cartucce, sacche flessibili (sacche IV, buste, ecc.), siringhe, fiale e altro ancora.
Modulo refrigeratore a ricircolo a secco
Padroneggiare l'integrità in condizioni di stoccaggio a freddoIl modulo refrigeratore a ricircolo a secco è un'aggiunta versatile sia ai sistemi di rilevamento perdite nuovi che a quelli esistenti.
Fungendo da componente di raffreddamento esterno, è compatibile con l'ASM 2000 per contenitori preriempiti di elio e con l'AMI 1000 senza alcuna preparazione del campione, utilizzando gas naturale presente.
Punti salienti del modulo refrigeratore a ricircolo a secco
Questo modulo stabilisce nuovi benchmark nella fornitura di dati affidabili per il test di integrità della chiusura dei contenitori a basse temperature. I clienti beneficiano di risultati in tempo reale della temperatura e dell'indice di perdita, ottimizzando il processo senza sprecare tempo di ciclo.
Il modulo refrigeratore a ricircolo a secco è stato progettato per comprovare che il sistema di chiusura del contenitore mantiene l'integrità a temperature di stoccaggio a freddo profondo, a -80 °C (-112 °F) o anche inferiori. Garantisce la qualità delle sostanze che richiedono condizioni di stoccaggio a freddo, in particolare in ambienti medici e farmaceutici.
La sua flessibilità garantisce che il modulo refrigeratore a ricircolo a secco possa essere integrato perfettamente nelle apparecchiature esistenti.
Vantaggi del modulo refrigeratore a ricircolo a secco
- Raffreddamento e riscaldamento rapidi
- Controllo completo del profilo di temperatura
- Misurazione dell'indice di perdita continua