Soluciones personalizadas de detección de fugas
Para requisitos especiales de test de fugas
Ofrecemos soluciones de detección de fugas a medida en el sector farmacéutico y para tests integrales de cierre de envases (CCIT), junto con módulos de test de fugas manuales o integrados aplicables en varios mercados.
Métodos de prueba
Para su proyecto de test de fugas, puede elegir entre una amplia gama de métodos de prueba:
- Métodos de gas trazador: helio, hidrógeno
- Espectroscopia de emisión óptica (OES)
- Análisis de gases residuales (RGA)
- Pruebas a base de aire: Micro-Flow, extracción de masa
Beneficios
- Soluciones a medida y basadas en proyectos
- Gama completa de parámetros y métodos de prueba
- Presurización del objeto de prueba con diferentes niveles de presión
- Proceso automatizado, incluido el llenado de gas trazador
- Integración sencilla en sus líneas de producción
- Enfoque modular para la adaptación a requisitos específicos
- Cadena de suministro segura y décadas de experiencia en detección de fugas
Aplicaciones adecuadas
- Economía de hidrógeno
- Automóvil
- HVAC-R
- Dispositivos médicos
- y mucho más...
OmniDetect
OmniDetect es una estación de test totalmente automática y configurable para el test de fugas con gases trazadores.
Está equipado con un mínimo de tres bombas de vacío: dos dedicadas a evacuar la cámara de vacío y el objeto de prueba, y una que sirve como bomba primaria para el detector de fugas integrado.
Aspectos destacados de OmniDetect
El sistema es modular y se puede actualizar y equipar con bombas de vacío adicionales si es necesario. Aprovechando nuestra experiencia en tecnología de detección de fugas, seleccionamos el equipo de adaptación para su proceso para ayudarle a cumplir sus requisitos de tiempo de ciclo, lograr una evacuación más rápida de la cámara o acelerar las mediciones. Puede elegir entre dos tecnologías de vacío en función de sus requisitos: las bombas de vacío scroll en seco de eficiencia energética, como la HiScroll, proporcionan una generación de vacío limpia y un funcionamiento ultrasilencioso, mientras que las robustas bombas de vacío de paletas rotativas lubricadas con aceite, como la DuoVane, ofrecen caudales elevados y un rendimiento fiable.
Hay disponibles dos tamaños de cámara de vacío (DN 300 y DN 500) para acomodar diferentes tamaños de objetos de prueba. OmniDetect cuenta con una pantalla táctil intuitiva que permite a los usuarios realizar una monitorización sencilla de los parámetros clave, como las bombas de vacío conectadas, para un rendimiento óptimo y un funcionamiento sencillo. Varias interfaces de comunicación, incluida Ethernet, proporcionan una conectividad perfecta con unidades de control, dispositivos externos como ordenadores o sistemas de adquisición de datos.
Con su configuración flexible, OmniDetect garantiza resultados de medición precisos y se adapta a sus requisitos específicos de test de fugas.
Soluciones de test de fugas para aplicaciones exigentes
Alta sensibilidad y rapidez para aplicaciones exigentes
IPE2 e IPE2-HP
Nuestros modelos IPE2 e IPE2-HP son dispositivos de test de fugas de primera línea centrados en el uso en aplicaciones industriales. Diseñados para manejar aplicaciones exigentes, estos instrumentos destacan en tests de alta presión y ofrecen capacidades de doble canal, lo que garantiza duraciones del ciclo cortas. Están construidos para un uso intensivo y para realizar pruebas en piezas de gran tamaño.Beneficios de IPE2 e IPE2-HP
- Válvulas y accesorios de alta presión para aplicaciones exigentes que garantizan la robustez
- Opción de dos canales para un rendimiento más rápido, lo que permite ahorrar tiempo
- El doble canal puede combinar tests de vacío y presión, lo que proporciona flexibilidad
- Interface de E/S digital y analógica a través de Ethernet o interface de serie para cada canal de prueba
Aplicaciones adecuadas
- Radiadores
- Tuberías
- Alojamientos
Soluciones de test de fugas para el sector farmacéutico y CCIT
Nuestra cartera ofrece equipos especializados para las industrias farmacéutica y médica. Mediante el uso de tres tecnologías distintas, nuestras soluciones de test de fugas y tests integrales de cierre de envases (CCIT) se adaptan a una amplia gama de aplicaciones.
ASM 2000
Solución llave en mano para una alta sensibilidadNuestro comprobador de integridad ASM 2000 para la espectrometría de masas de helio es una solución integral totalmente adaptada a las necesidades de los clientes farmacéuticos.
Equipado con un detector de fugas del espectrómetro de masas de helio, el ASM 2000 también incluye módulos de manipulación y carga de helio. Se puede personalizar con accesorios específicos para los contenedores que se están sometiendo a prueba. El instrumento está calibrado contra fugas estándar trazables NIST2.
Aspectos destacados del ASM 2000
Fiabilidad. Rapidez. Sensibilidad.
El ASM 2000 ofrece una alta velocidad de bombeo de helio, un módulo de carga de helio automático integrado y caudales internos optimizados. Estas características garantizan mediciones de alto rendimiento en contenedores sellados llenos de helio y montajes secundarios abiertos.
El ASM 2000 es compatible con un rendimiento muy alto, lo que garantiza la precisión y reproducibilidad de los datos de medición a la vez que permite duraciones del ciclo ultrarrápidos.
Software avanzado
El software cuenta con menús intuitivos de fácil navegación. El inicio de sesión del usuario es necesario para poder utilizar el equipo, con cuatro niveles de acceso disponibles: operario, usuario avanzado, mantenimiento y administrador.
Se pueden gestionar recetas de prueba para cada formato de pieza. Al final de la secuencia de prueba, los resultados se muestran claramente y se generan automáticamente certificados de prueba y calibración en PDF al cierre del lote.
Beneficios del ASM 2000
- Mediciones de alta sensibilidad esenciales para los estudios de diseño y validación de nuevos envases
- Solución llave en mano que incluye detector de fugas de helio de alto rendimiento, módulo de carga de helio y herramientas personalizadas
- Interface intuitiva
- Secuencia de pruebas rápida y completamente automática para garantizar una alta repetibilidad de las pruebas
- Almacenamiento de datos y trazabilidad
- Modo de olfateo para identificar la fuente de fugas
Aplicaciones adecuadas
Industria farmacéutica: jeringas, blísteres, viales
AMI 1000
Dedicado a la industria farmacéuticaCon el AMI 1000, se pueden tomar muestras de los productos directamente de la línea de producción y estos se pueden cargar en la cámara de prueba sin ningún acondicionamiento específico. Al final de la secuencia de prueba, el resultado se muestra claramente y se genera automáticamente un informe en PDF al cierre del lote. La automatización completa del ciclo de prueba, incluida la carga y descarga de muestras, se puede implementar fácilmente para las pruebas en línea.
Las principales empresas farmacéuticas han calificado el equipo AMI 1000 para el test de fugas de control durante el proceso (IPC) de envases de tipo blíster. Nuestro software cumple con la norma CFR21, parte 11.
Aspectos destacados del AMI 1000
Método de prueba determinista
Sin necesidad de intervención del operario, los datos de medición son completamente objetivos. Las mediciones de alta precisión se logran mediante una secuencia de calibración-validación que utiliza fugas calibradas certificadas.
Amplio rango de detección
Se pueden combinar varios métodos de detección para cubrir todo el rango de detección. Los tests de fugas grandes y pequeñas se realizan en una única secuencia de test, lo que elimina la necesidad de tests adicionales de fugas grandes (por ejemplo, entrada de colorante azul).
Alta sensibilidad y alto rendimiento
La combinación de pruebas de alta sensibilidad con un alto rendimiento permite el análisis de tendencias para identificar problemas de fabricación de forma temprana. En el modo de alta sensibilidad, la espectroscopia de emisión óptica (O.E.S.) puede detectar tamaños de defecto de 0,2 μm en recipientes de vidrio, lo que corresponde a la barrera de esterilidad definida como el límite máximo de fuga permitido (MALL) en las directrices de la USP4 <1207>.
Beneficios del AMI 1000
- Mejora la sensibilidad, la capacidad y la fiabilidad de sus tests integrales
- Amplio rango de detección, puede sustituir al test de fugas grandes y de helio
- Impulsa la productividad de la fabricación con equipos fáciles de usar y de primera calidad
- Reducción de los costes de no calidad gracias a la monitorización avanzada del proceso y al control de retroalimentación
- Rápido retorno de la inversión
Aplicaciones adecuadas
Industria farmacéutica: blísteres, jeringas y viales, bolsas para tratamientos intravenosos (IV), botellas de plástico
Aspectos destacados del SpeedAir 3050
Sensibilidad inigualable para productos líquidos
Cuando se trata de productos líquidos, el SpeedAir 3050 destaca como la tecnología a base de aire más sensible disponible. Puede confiar en sus resultados por su repetibilidad y fiabilidad, lo que reduce significativamente el riesgo de falsos negativos y positivos.
NDT globales en el envase
A diferencia de los métodos alternativos que se centran en áreas o puntos de acceso específicos, el SpeedAir 3050 ofrece un enfoque integral de pruebas no destructivas (NDT) globales para sus envases. Cumple con la norma ASTM3 F3287-17, lo que demuestra la capacidad de detectar incluso los defectos más pequeños utilizando una tecnología a base de aire.
Cumplimiento normativo garantizado
El SpeedAir 3050 cumple plenamente con los estándares industriales. Utiliza la tecnología de extracción de masas determinista y reconocida por la USP4 <1207> y funciona con un software que cumple con la norma FDA5 21 CFR, parte 115, lo que garantiza que sus procesos de pruebas cumplan con los más altos estándares normativos.
Beneficios del SpeedAir 3050
- Alta sensibilidad para resultados fiables
- Cubre una amplia gama de envases
- Método de prueba reconocido USP4 <1207>
- Prueba no destructiva (NDT)
- Duraciones rápidas del ciclo en comparación con las tecnologías de aire de la competencia
Aplicaciones adecuadas
Productos farmacéuticos: ampollas, autoinyectores, botellas, cartuchos, bolsas flexibles (bolsas para tratamientos intravenosos, bolsas, etc.), jeringas, viales y más.
Módulo de enfriador seco
Dominar la integridad en condiciones de almacenamiento en fríoEl módulo de enfriador seco es una incorporación versátil tanto para los sistemas de detección de fugas nuevos como para los existentes.
Como componente de refrigeración externo, es compatible con el ASM 2000 para envases prellenados de helio y el AMI 1000 sin ninguna preparación de muestras, ya que utiliza gas presente de forma natural.
Aspectos destacados del módulo de enfriador seco
Este módulo establece nuevas referencias en la entrega de datos fiables para la prueba de la integridad del cierre del envase a bajas temperaturas. Las ventajas para los clientes son los resultados en tiempo real de la temperatura y la tasa de fuga, lo que optimiza su proceso sin perder tiempo de ciclo.
El módulo de enfriador seco está diseñado para probar que el sistema de cierre del envase mantiene la integridad a temperaturas de almacenamiento en frío profundo, ya sea a -80 °C (-112 °F) o incluso temperaturas inferiores. Garantiza la calidad de las sustancias que requieren condiciones de almacenamiento en frío, especialmente en entornos médicos y farmacéuticos.
Su flexibilidad garantiza que el módulo de enfriador seco se pueda integrar perfectamente en los equipos existentes.
Beneficios del módulo de enfriador seco
- Enfriamiento y calentamiento rápidos
- Control completo del perfil de temperatura
- Medición de la tasa de fuga continua