Solutions de détection de fuites personnalisées
Pour les exigences spéciales de test de fuite
Nous proposons des solutions de détection de fuites sur mesure pour les tests d’intégrité de fermeture des contenants (CCIT) pharmaceutiques, ainsi que des modules de test de fuite manuels ou intégrés applicables à divers marchés.
Méthodes d'essai
Pour votre projet de test de fuite, vous pouvez choisir parmi une large gamme de méthodes de test:
- Méthodes par gaz traceur : hélium, hydrogène
- Spectroscopie d'émission optique (OES)
- Analyse de gaz résiduels (RGA)
- Tests à base l’air : Micro-Flow, extraction de masse
Les avantages
- Solutions basées sur des projets et sur mesure
- Gamme complète de méthodes d’essai et de paramètres
- Mise sous pression de l’objet de test à différents niveaux de pression
- Procédé automatisé incluant le remplissage du gaz traceur
- Intégration facile à vos lignes de production
- Approche modulaire pour l’adaptation à des exigences spécifiques
- Chaîne logistique sécurisée, et des décennies d’expérience dans la détection de fuites
Applications adaptées
- Économie hydrogène
- Automobile
- HVAC-R
- Dispositifs médicaux
- et bien d'autres
OmniDetect
OmniDetect est une station de test entièrement automatisée et configurable pour le test de fuite avec des gaz traceurs.
Elle est équipée d’au moins trois pompes à vide : deux dédiées à l'évacuation de la chambre sous vide et de l’objet testé, et une qui sert de pompe primaire pour le détecteur de fuites intégré
Points forts d’OmniDetect
Le système est modulaire et peut être mis à niveau et équipé de pompes à vide supplémentaires si nécessaire. En tirant parti de notre expertise en matière de technologie de détection de fuites, nous sélectionnons l’équipement adapté à votre procédé, pour vous aider à répondre à vos exigences quant au temps de cycle, à accélérer l’évacuation de la chambre ou à accélérer les mesures. Vous pouvez choisir entre deux technologies de vide en fonction de vos besoins : les pompes à vide à spirales sèches économes en énergie, telles que la HiScroll, fournissent une génération de vide propre et un fonctionnement ultra silencieux, tandis que les pompes à vide à palettes rotatives lubrifiées à l’huile, telles que la DuoVane, offrent des vitesses de pompage élevées et des performances fiables.
Deuxtailles de chambre sous vide (DN 300 et DN 500) sont disponibles pour s’adapter à différentes dimensions d’objets à tester. L’OmniControl est doté d’un écran tactile intuitif, permettant aux utilisateurs de surveiller facilement les paramètres clés, tels que les pompes à vide connectées, pour des performances optimales et une facilité d’utilisation. Diverses interfaces de communication, dont Ethernet, assurent une connectivité transparente aux unités de contrôle, aux dispositifs externes tels que les ordinateurs ou les systèmes d’acquisition de données.
Grâce à sa configuration flexible, l’OmniDetect garantit des résultats de mesure précis tout en s’adaptantà vos exigences spécifiques en matière de test de fuite.
Solutions de test de fuite pour les applications exigeantes
Extremement sensible et rapide pour les applications exigeantes
IPE2 et IPE2-HP
Nos modèles IPE2 et IPE2-HP sont des dispositifs de test de fuite de référence destinés à une utilisation dans les applications industrielles. Conçus pour gérer des applications exigeantes, ces instruments excellent dans les tests haute pression et offrent des capacités d'opérations en parallèle , garantissant des temps de cycle courts. Ils sont conçus pour une utilisation intensive et le test de pièces de grandes dimensions.Avantages IPE2 et IPE2-HP
- Vannes et raccords haute pression pour applications exigeantes, garantissant la robustesse
- Option double canal pour un rendement plus rapide et un gain de temps
- Le double canal peut combiner les tests de pression et de vide, offrant une grande flexibilité
- Interface E/S numérique et analogique via Ethernet ou interface série pour chaque canal de test
Applications adaptées
- Radiateurs
- Tuyauterie
- Boîtiers
Solutions de test de fuite pour l’industrie pharmaceutique et CCIT
Notre gamme propose des équipements spécialisés pour les industries pharmaceutique et médicale. En utilisant trois technologies distinctes, nos solutions de test de fuite et de test d’intégrité de fermeture de contenants (CCIT) répondent à un large éventail d’applications.
ASM 2000
Solution clé en main pour une sensibilité élevéeNotre testeur d’intégrité ASM 2000 pour la spectrométrie de masse à l’hélium est une solution complète entièrement adaptée aux besoins des clients pharmaceutiques.
Équipé d’un détecteur de fuite par spectrométrie de masse à l’hélium, l’ASM 2000 comprend également des modules de gestion et de chargement de l’hélium. Il peut être personnalisé avec des fixations spécifiques aux contenants testés. L’instrument est calibré à l’aide de fuites étalon traçables au NIST.
Points forts de l’ASM 2000
Fiable. Rapide. Sensible.
L’ASM 2000 offre une vitesse de pompage hélium élevée, un module de charge en hélium automatique intégré et des volumes internes optimisés. Ces caractéristiques garantissent des mesures hautes performances sur des conteneurs scellés remplis d’hélium et des sous-ensembles ouverts.
L’ASM 2000 supporte les cadences très élevées, garantissant la précision et la reproductibilité des données de mesure tout en permettant des temps de cycle rapides.
Logiciel avancé
Le logiciel est doté de menus intuitifs faciles à utiliser. Une connexion utilisateur est requise pour utiliser l’équipement, avec quatre niveaux d’accès disponibles : opérateur, utilisateur avancé, maintenance et administrateur.
Les recettes de test peuvent être gérées pour chaque format de pièce. À la fin de la séquence de test, les résultats sont clairement affichés et les certificats de test et d’étalonnage en PDF sont générés automatiquement à la clôture du lot.
Avantages de l’ASM 2000
- Mesures haute sensibilité essentielles pour les études de conception et de validation de nouveaux contenants
- Solution clé en main comprenant un détecteur de fuites hélium haute performance, un module de charge d’hélium et des outillages personnalisés
- Interface conviviale
- Séquence de test rapide et entièrement automatisée pour garantir une répétabilité élevée des tests
- Stockage des données et traçabilité
- Mode renifleur pour identifier la source des fuites
Applications adaptées
Industrie pharmaceutique : seringues, blisters, flacons
AMI 1000
Dédié à l’industrie pharmaceutiqueAvec l’AMI 1000, les produits peuvent être prélevés directement sur la ligne de production et chargés dans la chambre de test sans conditionnement spécifique. À la fin de la séquence de test, le résultat est clairement affiché et un rapport en PDF est généré automatiquement à la clôture du lot. L’automatisation complète du cycle de test, y compris le chargement et le déchargement des échantillons, peut être facilement implémentée pour les tests en ligne.
L’équipement AMI 1000 a été qualifié par les principales sociétés pharmaceutiques pour le contrôle en cours de procédé (IPC) des tests de fuite des blisters emballés. Notre logiciel est conforme à la norme CFR21 partie 11.
Points forts de l’AMI 1000
Méthode d’essai déterministe
Sans intervention nécessaire de l’opérateur, les données de mesure sont totalement objectives. Des mesures de haute précision sont obtenues grâce à une séquence d’étalonnage-validation utilisant des fuites calibrées certifiées.
Large plage de détection
Différentes méthodes de détection peuvent être combinées pour couvrir toute la plage de détection. Les tests de fuite massive et de fuite fine sont effectués au cours d’une seule séquence de test, éliminant la nécessité de tests de grosse fuite supplémentaires (par exemple, bleu de méthylène).
Sensibilité et débit élevés
La combinaison de tests de sensibilité et de débit élevés permet d’analyser les tendances pour identifier rapidement les problèmes de fabrication. En mode haute sensibilité, la spectroscopie d’émission optique (O.E.S) peut détecter des défauts de 0,2 μm sur les contenants en verre, correspondant à la barrière de stérilité définie comme la limite de fuite maximale admissible (MALL) dans les directives USP <1207>.
Avantages de l’AMI 1000
- Améliore la sensibilité, la capacité et la fiabilité de vos tests d’intégrité
- Large plage de détection, peut remplacer les tests grosse fuite et à l'hélium
- Améliore la productivité grâce à un équipement facile à utiliser
- Réduction des coûts liés à la non-qualité grâce à la surveillance avancée des procédés et au contrôle par rétroaction
- Retour sur investissement rapide
Applications adaptées
Industrie pharmaceutique : blisters, seringues et flacons, poches intraveineuses (IV bags), bouteilles en plastique
SpeedAir 3050
Amélioration de la sécurité des produits pharmaceutiquesLe SpeedAir 3050 est votre solution tout-en-un pour les applications pharmaceutiques non poreuses. Que vos produits soient flexibles ou rigides, contenant liquides ou solides, le SpeedAir 3050 peut effectuer des tests rapides et précis.
Avec des temps de test typiques de 30 à 45 secondes, il fournit des résultats fiables, garantissant l’intégrité de vos contenants pharmaceutiques.
Points forts du SpeedAir 3050
Sensibilité inégalée pour les produits liquides
Lorsqu’il s’agit de produits liquides, le SpeedAir 3050 se distingue en tant que technologie à base d’air la plus sensible disponible. Vous pouvez compter sur ses résultats pour leur répétabilité et leur fiabilité, ce qui réduit considérablement le risque de faux négatifs et de faux positifs.
Tests non destructifs globaux sur le contenant
Contrairement aux méthodes alternatives qui se concentrent sur des zones ou des points d’accès spécifiques, le SpeedAir 3050 offre une approche globale complète des tests non destructifs (NDT) pour vos contenants. Il adhère à la norme ASTM F3287-17, démontrant sa capacité à détecter les défauts les plus infimes à l’aide d’une technologie à air.
Conformité réglementaire garantie
Le SpeedAir 3050 est entièrement conforme aux normes industrielles. Il utilise la technologie d’extraction de masse déterministe reconnue par l’USP <1207> et fonctionne avec un logiciel conforme à la norme FDA 21 CFR partie 11, garantissant la conformité de vos procédés de test aux normes réglementaires les plus strictes.
Avantages du SpeedAir 3050
- Haute sensibilité pour des résultats fiables
- Couvre une large gamme de contenants
- USP <1207> méthode d’essai reconnue
- Tests non destructifs (NDT)
- Temps de cycle rapides par rapport aux technologies à air concurrentes
Applications adaptées
Produits pharmaceutiques : ampoules, auto-injecteurs, flacons, cartouches, poches souples (poches IV, sacs, etc.), seringues, flacons et plus encore.
Dry Chiller Module
Maîtrise de l’intégrité dans les conditions de stockage à froidLe module basse température est un complément polyvalent aux systèmes de détection de fuites, nouveaux ou existants.
En tant que module de refroidissement externe, il est compatible avec l’ASM 2000 pour les conteneurs préremplis d’hélium et l’AMI 1000 sans préparation d’échantillon, en utilisant le gaz naturellement présent.
Points forts du module basse température
Ce module établit de nouveaux points de comparaison en fournissant des données fiables pour tester l’intégrité de la fermeture des contenants à basse température. Les avantages sont les résultats en temps réel de la température et du taux de fuite, ce qui optimise votre procédé sans perte de temps de cycle.
La conception du module basse température permet de prouver que le système de fermeture du contenant conserve son intégrité à des températures de stockage extrême, soit -80 °C (-112 °F) ou moins. Il garantit la qualité des substances nécessitant des conditions de stockage à froid, en particulier dans les environnements médicaux et pharmaceutiques.
Sa flexibilité garantit que le module peut être parfaitement intégré à l’équipement existant.
Avantages du module basse température
- Refroidissement et chauffage rapides
- Contrôle complet du profil de température
- Mesure du taux de fuite en continu